Informácie

Podľa Delegovaného nariadenia Komisie 2016/161 sú presne určené podmienky, kedy distribútor môže a kedy musí verifikovať liečivé prípravky. V delegovanom nariadení je napísané:

“Veľkoobchodní distribútor musí overiť pravosť špecifického identifikátora aspoň na týchto liekoch, ktoré fyzicky vlastní:

• lieky, ktoré mu boli vrátené osobami s povolením alebo oprávnenými dodávať lieky verejnosti, alebo iným veľkoobchodným distribútorom;
• lieky, ktoré získal od veľkoobchodného distribútora, ktorý nie je
• ani výrobcom,
• ani veľkoobchodným distribútorom s poverením na uvedenie lieku na trh,
• ani veľkoobchodným distribútorom, ktorý bol na základe písomnej zmluvy poverený držiteľom povolenia na uvedenie na trh skladovať a distribuovať v mene držiteľa lieku, na ktoré sa vzťahuje jeho povolenie na uvedenie na trh.“

V takomto prípade, je veľmi dôležité poznať status Veľkoobchodného distribútora, ak nakupujem ako distribútor od ďalšieho distribútora. SOOL plánuje v budúcnosti pripraviť zoznam distribútorov, kde by bol napísaný status Veľkoobchodného distribútora, ktorý pôsobí na SR.